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研华科技,2022年5月—研华MES系统核心硬件解决方案的强固、高算力以及高防护特性不仅为这家新冠灭活疫苗企业的产线系统的信息化升级和稳定运行提供了保证,更是为其产品质量管理与产能提升保驾护航,也给疫情之中的全球五分之一的家庭带来了希望。
一个个装有新冠灭活疫苗的西林瓶像整齐列队的战士有条不紊地滑过疫苗生产线、冲向抗疫前线。在这条繁忙的疫苗生产线中,作为刚刚上线的MES系统中×核心的硬件组件--工业平板电脑默默记录下了整个生产过程中的数据。
截至2022年元月底,该新冠灭活疫苗生产企业全球出货量已达27亿剂,约占全球新冠疫苗供应总量的23%。
国家药监局也于2020年4月修订发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录,要求疫苗生产企业应在2022年7月1日前,采用信息化手段如实记录生产制造、产品检验过程中形成的所有数据,实现相关数据的真实性、完整性与可追溯性,确保生产全流程持续符合国家法规要求,因此亟需完善自己的MES系统,实现对整个新冠灭活疫苗生产过程的自动化监控与记录,从而保障新冠灭活疫苗的质量与全球供应。
在这个背景之下,研华与伙伴罗克韦尔强强联手,共同为这家新冠灭活疫苗生产龙头企业的MES系统提供软硬件解决方案,同时实现了应用现场OT与IT的有效融合,研华MES系统核心硬件解决方案的强固、高算力以及高防护特性不仅为这家新冠灭活疫苗企业的产线系统的信息化升级和稳定运行提供了保证,更是为其产品质量管理与产能提升保驾护航,也给疫情之中的全球五分之一的家庭带来了希望。
一次小小的宕机事故,不仅浪费的时间足以抵消掉技术革新带来的产能提升,而且频繁的宕机事故必然影响到产品质量,甚至有可能造成更多生命的逝去,这些都是新冠灭活疫苗生产企业无法承受的损失。因此,监测生产全流程的MES系统的可靠性对于新冠灭活疫苗生产线而言至关重要。
研华深知,相对于其它生产线而言,生物制药生产线上的工业平板电脑的可靠性还受生产车间独特的环境影响。
新冠灭活疫苗的生产车间需执行严苛的消杀标准,包含了熏蒸、喷淋、辐照等消杀流程,这些消杀流程对设备的防护性能提出了非常高的要求。要满足这些要求,就需要相关设备达到IP66标准。因此,研华在MES系统硬件解决方案中选用的工业平板电脑是研华制药行业专用机TPC-317系列设备。
中国是当下的世界工厂,是制造业大国。然而,与欧美相比,中国制造业的自动化程度还处于较低水平,中国远非制造业强国。面对持续高涨的人力成本,中国制造业的自动化程度已成为中国制造业向上跃升的瓶颈。毫无疑问,MES系统的广泛应用,将显著促进中国制造业的整体升级--无论是生产效率,还是产品质量,都将实现飞跃。
多年以来,研华与罗克韦尔保持着持续而紧密的合作关系。在MES系统解决方案和其他领域还将加强战略合作伙伴关系,立足生物制药行业,逐步向食品加工、精细化工、汽车制造等多个领域做长足的拓展,为业主提供××、高可靠性的系统解决方案,促进这些产业的发展与升级,从而为中国制造业未来的产业升级做出贡献。
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